為全球藥企提供藥物制劑的CRO服務
公司憑借豐富的經驗、專業的知識及業務水平、解決問題的熟練技能，具有完整的藥物分析研究開發能力并符合國際GMP標準，包括：
①分析方法開發及方法學驗證：依照中國藥典、USP及ICH相關指導原則要求執行。
②藥物雜質譜分析：利用HPLC、LC/MS等分析技術分離及鑒定雜質，區分工藝雜質及降解產物，建立符合法規要求的雜質質量標準。
③溶出度及釋放度研究分析：開發具有區分能力及體內外相關性的溶出方法，為生物等效性研究提供指導，公司建立的多個溶出度方法已被USP收載。
④藥物穩定性研究：包括強制降解實驗、影響因素試驗、長期及加速條件的穩定性研究。
公司多個分析研究方法均具有獨有的技術優勢，以極低劑量藥物的分析檢測為例，通常需要采用多種具有較高靈敏度的檢測手段。如果制劑類型為復方產品，又會進一步增加了檢測的難度，特別是有關物質的準確定量。公司已經成功開發了各類靈敏的檢測方法并應用于此類產品檢測，包括高效液相色譜熒光法、高分辨液質聯用法、固相萃取法、電感耦合等離子體質譜法等。這些技術的應用極大地提高了檢驗的可靠性，有助于公司產品質量處于一個較高的水平并提升產品的市場競爭力。
不僅如此，公司基于自身研究平臺，完成了多個品種藥物的基因毒性雜質研究工作。包括磺酸酯類、亞硝胺類、苯胺類等基因毒性雜質的分析。包括分析方法的開發及樣品檢驗，公司的研究方法在復雜藥物制劑中也有廣泛的應用。
