為全球藥企提供藥物制劑的CRO服務(wù)
常規(guī)的單聚合物骨架型制劑不容易調(diào)節(jié)藥物溶出度，而滲透泵技術(shù)存在輔料、設(shè)備、生產(chǎn)成本高和工藝與質(zhì)量較難控制等缺點(diǎn)。同時，某些藥物滲透泵制劑產(chǎn)品可能由于潛在的胃腸壁黏附而引起局部刺激性。據(jù)公開報道顯示，近些年來有數(shù)個滲透泵制劑由于質(zhì)量問題引起產(chǎn)品召回，甚至有企業(yè)因?yàn)闈B透泵制劑質(zhì)量問題收到藥監(jiān)部門的警告信。我公司建立的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的復(fù)合多聚合物技術(shù)平臺可用于制備與滲透泵制劑生物等效的產(chǎn)品，以替代滲透泵技術(shù)。此平臺具有低輔料成本、低設(shè)備成本、較好的工藝重現(xiàn)性、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定易控等優(yōu)點(diǎn)，在帶量采購的背景下具有較強(qiáng)的市場競爭力。我公司已采用此技術(shù)成功挑戰(zhàn)了數(shù)項(xiàng)原研滲透泵專利，高效穩(wěn)健地生產(chǎn)出與原研滲透泵制劑體內(nèi)生物等效的仿制制劑，其中已有產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市。
