為全球藥企提供藥物制劑的CRO服務(wù)
多單元緩控釋制劑相對于單單元緩控釋制劑具有在胃腸道中可均勻分散、避免局部藥物濃度過高引起的胃腸道粘膜刺激、相對一致的胃排空、藥動學(xué)參數(shù)個體差異小、釋藥行為穩(wěn)定、可實現(xiàn)復(fù)雜釋藥曲線滿足臨床療效、提高藥品專利門檻等優(yōu)點。我公司建立的多單元緩控釋....
了解詳情>>>某些疾病（如心血管系統(tǒng)疾病、哮喘、消化道潰瘍等）的發(fā)作具有生理/病理節(jié)律性，如心絞痛發(fā)作高峰為上午，哮喘常在夜間或凌晨病情加重。因此，可根據(jù)具體疾病特點設(shè)計相關(guān)制劑，使得制劑服用后體內(nèi)血濃達峰時間與疾病發(fā)作時間一致，進而達到******療效。我公司....
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常規(guī)的單聚合物骨架型制劑不容易調(diào)節(jié)藥物溶出度，而滲透泵技術(shù)存在輔料、設(shè)備、生產(chǎn)成本高和工藝與質(zhì)量較難控制等缺點。同時，某些藥物滲透泵制劑產(chǎn)品可能由于潛在的胃腸壁黏附而引起局部刺激性。據(jù)公開報道顯示，近些年來有數(shù)個滲透泵制劑由于質(zhì)量問題引起產(chǎn)....
了解詳情>>>極低劑量高活性藥物制劑研發(fā)和生產(chǎn)的技術(shù)難點包括如何確保制劑中藥物的穩(wěn)定性、含量均勻性、以及如何在同一檢測方法中定量分析多個ng級別的相關(guān)雜質(zhì)。我公司自主開發(fā)的極低劑量制劑技術(shù)平臺已被成功用于30余個品規(guī)產(chǎn)品的開發(fā)及千余批產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)，其中....
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產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗通常是在ICH條件下進行，然而這種研究耗時長、費用大、效率低，不適合用作處方篩選。我公司建立了制劑穩(wěn)定性預(yù)測的數(shù)學(xué)理論模型。采用此模型，可預(yù)測產(chǎn)品在穩(wěn)定性實驗期間水分變化，為產(chǎn)品防潮包裝選擇提供依據(jù)。此技術(shù)平臺的應(yīng)用大大縮短了....
了解詳情>>>公司憑借豐富的經(jīng)驗、專業(yè)的知識及業(yè)務(wù)水平、解決問題的熟練技能，具有完整的藥物分析研究開發(fā)能力并符合國際GMP標準，包括：①分析方法開發(fā)及方法學(xué)驗證：依照中國藥典、USP及ICH相關(guān)指導(dǎo)原則要求執(zhí)行。②藥物雜質(zhì)譜分析：利用HPLC、LC/MS....
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